格隆汇1月10日丨据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站显示,VistaGen Therapeutics(VTGN.US)的PH94B鼻用喷雾剂临床试验申请获批准,用于治疗成人社交焦虑障碍(SAD)的焦虑症状。2019年12月,PH94B被 美国 FDA授予快速通道资格,按需治疗SAD。
据悉,PH94B是一款GABAA受体调节剂,以微克剂量鼻内给药,具有无味、起效快(15min内)安全性好等特点。与当前的抗焦虑药物(包括苯二氮卓类药物,如地西泮)不同,PH94B通过激活鼻腔化学感应神经元,触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路,不需要全身性吸收和分布就可以快速起效,安全性良好,在治疗产后焦虑、创伤后应激障碍、术前焦虑、惊恐障碍和其他与焦虑相关的疾病方面也具有潜力。