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复必泰二价疫苗分别于香港和澳门获紧急使用认可及特别许可进口批

2022-11-19 07:45:58  来源: 和讯 

 

2022 年 1 1 月 1 8日,复星医药(股票代码:600196.SH02196.HK)发布公告,复必泰原始株/Omicron变异株BA.4-5 二价疫苗(每剂 3 0 微克)( “复必泰二价疫苗”)已分别获中国香港特别行政区(以下简称 中国香港)医务卫生局许可作紧急使用以及获中国澳门特别行政区(以下简称中国澳门)卫生局特别许可进口批准,可用于当地12岁及以上人群加强接种。

 

复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。由于奥密克戎BA.4BA.5亚变种包含相同的刺突蛋白氨基酸序列,因此可以使用单个mRNA链同时靶向这两个亚变种。除了添加奥密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外,疫苗的所有其他成分保持不变。临床前数据表明,复必泰二价疫苗作为加强剂接种后,针对奥密克戎 BA.1BA.2BA.4/BA.5变体以及原始野生型等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应。

 

2020316日,复星医药和德国百欧恩泰宣布达成了mRNA疫苗开发的战略合作,复星医药获百欧恩泰授权,在中国境内及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA 技术平台研发的新冠疫苗。 mRNA新冠疫苗复必泰已于 20213月在港澳地区纳入政府接种计划,并于20219月在中国台湾地区开始接种。

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