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恒瑞一季度研发再砸10.07亿元,PD-L1单抗等重磅新药已申报上市

2022-04-22 19:33:32  来源: 和讯 

今晚, 恒瑞医药 ( 600276 )公布截至2022年3月31日一季度经营业绩。今年一季度恒瑞医药实现营业收入54.79亿元,归属于上市公司股东的净利润12.37亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.8亿元。行业分析认为,在疫情持续影响、行业变革与竞争加剧等大背景下,恒瑞转型阵痛持续,一季度业绩承压明显。

面对困难和挑战,恒瑞医药依然坚定加码创新研发,一季度公司进一步加大创新投入力度,研发费用 10.07亿元,为企业创新发展提供有力支撑。

今年以来,恒瑞医药持续稳步推进科技创新战略,在创新药研发上,已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环,构筑起强大的自主研发能力。 除去已上市的 10款创新药产品外,恒瑞在研创新药数量众多,另有60余个创新药正在临床开发,250多项临床试验在国内外开展 ;今年一季度公司核心创新药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和 TACE治疗不可切除肝细胞癌III期临床获批,SHR-1701注射液、SHR0302片、SHR7280片 、注射用 SHR-1501、注射用SHR-A1811 等多个 1类新药获批临床;值得期待的是,公司PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液) 、 SHR8008两个重磅1类新药已提交上市许可申请并获受理,有望惠及更多患者。

恒瑞创新研发能力和水平屡屡得到国际学术认可。今年 1月,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗晚期食管鳞癌的多中心 期临床研究( CAP 02研究)重磅结果登上 《柳叶刀 ·胃肠病和肝病学》杂志 ;今年 3月,卡瑞利珠单抗CameL-sq研究成果再登欧洲肺癌大会 ( ELCC),该研究 创造了目前鳞状非小细胞肺癌同类研究中位 OS最高纪录近期 刚刚落幕的 2022 美国 癌症研究协会(AACR)年会,恒瑞原研PD-L1抑制剂SHR-1316(阿得贝利单抗注射液) 联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC) 期临床 CAPSTONE-1研究最新成果荣登口头报告环节,备受关注;此外,目前已得知,恒瑞医药 自主研发的 PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合阿帕替尼(艾坦)(“双艾”组合)多篇研究入选今年 美国临床肿瘤学会( ASCO)年会口头报告及壁报环节。

国际化战略继续稳步推进。恒瑞医药目前在美国和欧洲已建立涵盖医学科学、临床运营、注册、药理、统计、质量管理等多部门在内的完整临床研发队伍,全面启动全球产品开发团队工作模式,有效提高全球临床试验效率;目前公司开展 近 20项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,并有10余项研究处于准备阶段 。 今年 1月, 海曲泊帕乙醇胺片获得美国 FDA临床试验资格,获批在美国开展治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)的期临床试验 静脉注射造影剂钆特酸葡胺注射液( 1.8845g/5ml,3.769g/10ml,5.6535g/15ml和7.538g/20ml四种规格)获准在美国销售 ;今年 3月,恒瑞医药克服 连云港 ( 601008 )疫情影响, 申报美国 FDA的某酰胺类长效局部麻醉仿制药产品最终 以零缺陷顺利通过 FDA远程检查为进一步推动产品海外上市打下坚实基础。

在持续至今的新冠疫情防控中,恒瑞医药也积极行动,切实承担社会责任。今年,恒瑞持续助力连云港防疫一线,向连云港市经济技术开发区红十字会捐赠200万元专项资金,用于支持全市疫情防控工作;同时在此轮上海疫情防控中,公司持续捐款捐物、出人出力,同心守“沪”,4月17日,在长三角医药创新发展联盟抗疫物资捐赠仪式上,恒瑞医药捐赠300万元物资,共助上海疫情防控; 通过与 上海医药 ( 601607 )联合成立的 “尚远爱心公益”专项基金专门向上海市慈善基金会捐赠200万元,用于采购抗疫物资,援助上海的方舱医院等亟需物资的场所。