cp版药典羟苯乙脂500g起资质齐全
通用名:羟苯乙酯。
拼音名:Qiang Benyizhi
英文名:Ethylparaben [1]
商品名:尼泊金乙酯
执行标准 :C9H10O3 166.18 [120-47-8];本品为4-羟基苯甲酸yi酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。
类别 :药用辅料、防腐药。
性状 : 本品为白色结晶性粉末;无臭或有轻微的特殊香气,味微苦、灼麻。本品在甲醇、乙醇或乙mi中易溶,在三lv甲烷中略溶,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为115 ~118 ℃。
CAS号码 :120-47-8
贮藏 : 密闭保存。
用途 :用作食物、药物和化妆品的防腐剂。
鉴别 : 1、 取本品约0.1g,加乙醇2ml 使溶解,煮沸,加硝酸gong试液0.5ml ,放置后逐渐生成沉淀,上清液显红色。
2、取本品,加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在259nm 的波长处有吸收,吸收度约为0.48。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集850图)一致。
检查 : 酸度: 取本品2.0g,加水50ml,加热至80℃,放冷,滤过;取滤液20ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~7.0 。
氯化物:取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.035%) 。
硫酸盐:取酸度检查项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.4ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.024%) 。
水杨酸:取本品0.10g ,置纳氏比色管中,加乙醇1ml 溶解后,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml ,再加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1.0ml ,加乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml )比较,不得更深(0.10%)。
炽灼残渣:不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
含量测定 : 取本品约2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)40ml,缓缓加热回流1 小时,放冷至室温,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定;另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,作为终点颜色的对照液;并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。
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