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cp版药典松香1kg起制剂申报

海纳百川 2021-12-09 11:38:19

cp版药典松香1kg起制剂申报

[8050-09-7]

本品系由松科松属植物Pinaceae的树干中取得的油树脂,经蒸馏除去松节油后制得。

性状  本品为淡黄色至淡棕色不规则块状,断面呈壳状,有玻璃样光泽,质脆,易碎,燃烧时产生浅黄色到棕色烟雾。

本品在   、yi醚或   中易溶。

酸值  本品的酸值(通则0713)应为150~177。

检查  软化点  取本品适量,依法检查(通则2102),升温速率约为每分钟5.0℃±0.5℃,软化点应不低于76.0℃。

   不溶物  取本品约20g,精密称定,加   75ml,置水浴中加热使溶解,趁热用在105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热   洗涤至残渣和坩埚壁无色,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过0.030%。

不皂化物  取本品约5.0g,精密称定,置锥形瓶中,加入10%      溶液20ml,加热回流1.5小时,并时时振摇。取岀,放冷,转移至分液漏斗中,用水洗涤锥形瓶2次,每次25ml,洗液并入分液漏斗中。用yi醚提取3次,每次40ml,合并yi醚提取液,再用水洗涤yi醚提取液3次,每次30ml。取yi醚提取液,置已恒重的蒸发皿中,用yi醚15ml洗涤分液漏斗,洗液并入蒸发皿中,置50℃水浴上蒸去yi醚,在110℃干燥1小时,放冷,称定重量。用中性   (对   指示液显中性)15ml溶解残渣,加   指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)滴定至微红色持续30秒不褪色。按下式计算,含不皂化物不得过5.0%。

炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

类别  药用辅料,黏合剂等。

        贮藏  密封保存。

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药用三氯叔丁醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用三氯蔗糖(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用麝香草酚(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用十二烷基   钠(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用十六醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用十八醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

药用十六十八醇(西安天正药用辅料符合2020药典 产品厂家资质齐全可随货带)