消毒产品生产企业卫生许可证 例:(X)卫消证字(2018)第XXX号要求面积:300平米
净化厂房:2-4个月(含取证时间)
取证时间:1个月(根据建厂进度逐步申请)
一、建厂流程:
1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间车间高度至少2.6米。
2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的较多,防火级别达到3级;也可选择硅岩、纸蜂窝、手工板级别)具有防火、防潮、防静电的功能:油漆(抗酸、耐碱、防静电)。顶板材质,用泡沫材质较多。
二 、净化车间:
1、首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为:a.制争器,b.空调送风系统,风管(风机房)
2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、 PH 值、温湿度、微生物这些参数是否标来定义。级别分为:30万级环氧地坪。
3.房间上下左右全部清理干净，要做4-5次地面清理，先打磨，铺沙子，再打磨，铺底层胶，再打磨，再铺胶，做环氧地坪自流坪。
三、生产许可证
1、空气检测(净化级别的检测),当地的疾控中心,药监所,医疗器械检验所或第三方检测机构,出一份全国认可的 CMA 级的检验报告
2、整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照、图纸平面图、方位图、设备图、企业标准等等相关材料,上交相关验收部门.进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改)
3、核发生产许可证(验收核查通过下发证书)
四、房间配备说明(以下是验收通过的基础设备):
1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机
2、洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精
3、风铃:风铃系统
4、生产区:一个车间一个剂型
5、粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装
6、液体:半自动液体灌装机 在线咨询
7、内包装：封口机
8、外包装：激光喷墨式打码机
9、成品库：捆扎机
10、净化水健康：制水机
11、化验检测：显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等
