健康医疗

药用羟丙纤维素CDE备案登记

海纳百川 2024-01-27 07:51:13

药用羟丙纤维素CDE备案登记

本品为部分取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)应为53.4%~80.5%。本品为白色至类白色粉末或颗粒。本品在水、乙醇或丙二醇中溶胀成胶体溶液;在热水中几乎不溶。
酸碱度



取本品1.0g(按干燥品计算),边搅拌边加至90℃的水50ml中,放冷,加水使溶液成100ml,搅拌使完全形成胶体溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
药用辅料,崩解剂、填充剂等。

药用胆固醇  1kg/袋   

药用对乙酰氨基酚(扑热息痛) 25kg/袋  500g/袋样品装  

药用甘露醇 25kg/袋  500g/袋样品装 (朗思辅有售)

药用聚甲酚磺醛  25kg/桶   500g/瓶样品装  

药用聚维酮碘  25kg/桶  500g/袋样品装  

药用聚维酮k90  25kg/桶  500g/袋样品装

药用聚六甲基双胍盐酸盐  25kg/桶  500g/瓶样品装

药用焦亚硫酸钠(偏重亚硫酸钠) 25kg/桶   500g/瓶   

药用异丙醇  25kg/桶   500ml/瓶   

药用硫酸钙  25kg/袋(朗思辅有售)