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十八醇 医用级十八醇

海纳百川 2023-06-20 14:23:30

十八醇 医用级十八醇

十八醇 医用级十八醇

本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于95.0%。性状本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,熔化后为透明的油状液体。本品在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为57~60℃。酸值本品的酸值(通则0713)不大于1.0。羟值本品的羟值(通则0713)为197~217。碘值取本品2.0g,加25ml,振摇使溶解,依法检查(通则0713),不大于2.0。皂化值取本品10.0g,精密称定,依法检查(通则0713),不大于1.0。
检查碱度取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓。
类别药用辅料,阻滞剂和基质等。贮藏密闭保存。

注射剂:

木糖醇  25kg/袋   

甘油  500g/瓶  

大豆油  5kg/桶 25kg/桶  

聚山梨酯80   500g/瓶

聚山梨酯20  500g/瓶   

丙二醇   20kg/桶

聚乙二醇400   20kg/桶

油酸/油酸钠   20kg/桶   

聚氧乙烯35蓖麻油   500g/瓶   20kg/桶

大豆磷脂   100g/袋

蛋黄磷脂  100g/袋

蔗糖   500g/瓶   

茶油(山茶油)  25kg/桶   样品装1L   

羟丙基倍他环糊精   500g/袋    

碳酸氢钠  25kg/袋  

药用炭  15kg/箱   灭菌  

中链甘油三酸酯  5kg/桶

海藻糖低内毒素  1kg/袋  

依地酸二钠  500g/瓶  

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