健康医疗

药用辅料无水乳糖80目5kg药典标准

海纳百川 2023-06-16 08:54:41
本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖,或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11应为98.0%~102.0%。本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。比旋度



取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,用水稀释至100ml,依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。
密闭保存。