中用辅料市场现状调查与前景策略分析报告2021-2026年
海纳百川 2021-09-22 21:56:11
<p>中用辅料市场现状调查与前景策略分析报告2021-2026年</p><p>【报告编号】:
344934</p><p>【出版时间】:
2021年9月</p><p>【出版机构】:
中研智业研究院</p><p>【交付方式】:
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中用辅料行业概述
28</p><p>1.1
行业研究背景及方法
28</p><p>1.1.1
行业研究的背景
28</p><p>1.1.2
行业研究的方法
28</p><p>1.2
药用辅料的概念
29</p><p>1.2.1
药用辅料的定义
29</p><p>1.2.2
药用辅料的特点
29</p><p>1.3
药用辅料的分类
30</p><p>1.4
药用辅料行业基本特征
31</p><p>1.4.1
行业经营模式
31</p><p>(1)核心+外包型
31</p><p>(2)生产+加工型
31</p><p>(3)生产+销售型
31</p><p>1.4.2
行业经营特征
32</p><p>1.5
药用辅料行业产业链
32</p><p>1.5.1
药用辅料产业链简介
32</p><p>1.5.2
药用辅料上游行业分析
33</p><p>(1)基础化学原料制造业
33</p><p>(2)农副食品加工业
35</p><p>(3)食品及饲料添加剂制造业
37</p><p>1.5.3
药用辅料下游行业分析
38</p><p>(1)化学制剂业
39</p><p>(2)中成药行业
41</p><p>(3)生物制药行业
42</p><p>1.5.4
制剂与药用辅料互动发展
45</p><p>(1)制剂产品结构决定药用辅料水平
45</p><p>(2)药用辅料水平限制我国制剂出口
46</p><p>(3)制剂出口有望拉动药用辅料发展
47</p><p>第二章
中用辅料行业发展环境分析
48</p><p>2.1
药用辅料行业经济环境分析
48</p><p>2.1.1
中国GDP增长分析
48</p><p>2.1.2
工业增加值分析
49</p><p>2.2
药用辅料行业产业环境分析
51</p><p>2.2.1
医药行业经营效益分析
51</p><p>2.2.2
医药行业供需情况分析
52</p><p>(1)医药行业供给情况分析
52</p><p>(2)医药行业需求情况分析
53</p><p>2.2.3
医药行业营运情况分析
54</p><p>(1)医药行业盈利能力分析
55</p><p>(2)医药行业运营能力分析
55</p><p>(3)医药行业偿债能力分析
56</p><p>(4)医药行业发展能力分析
56</p><p>2.3
药用辅料行业政策环境分析
56</p><p>2.3.1
行业主管部门
56</p><p>2.3.2
行业监管体制
57</p><p>(1)药用辅料生产质量管理
57</p><p>1)《药用辅料生产质量管理规范》
57</p><p>2)主文件(DMF)制度
57</p><p>3)GMP认证制度
58</p><p>(2)药用辅料注册制度
58</p><p>(3)药用辅料质量标准
59</p><p>1)药典标准
59</p><p>2)国家标准
59</p><p>3)部颁标准
59</p><p>4)其它标准
59</p><p>(4)药用辅料第三方审计
60</p><p>2.3.3
行业相关政策
60</p><p>(1)《国家重点支持的高新技术领域》
62</p><p>(2)《高新技术企业认定管理办法》
62</p><p>(3)《“十四五”重大新药创制专项》
62</p><p>(4)《外商投资产业指导目录》
62</p><p>(5)《药用原辅材料备案管理规定(征求意见稿)》
63</p><p>(6)《医药工业“十四五”规划》
63</p><p>(7)《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》
64</p><p>2.4
药用辅料行业社会环境分析
65</p><p>2.4.1
药用辅料行业安全事故
65</p><p>(1)国际药用辅料安全事件
66</p><p>(2)国内药用辅料安全事件
66</p><p>(3)原辅料风险管理
67</p><p>2.4.2
药用辅料行业环保问题
67</p><p>2.5
药用辅料行业技术环境分析
68</p><p>2.5.1
行业技术活跃程度
68</p><p>2.5.2
行业技术企业
68</p><p>第三章
国际药用辅料行业概况及借鉴意义
70</p><p>3.1
国际药用辅料行业发展总体概况
70</p><p>3.1.1
国际药用辅料行业发展概况
70</p><p>(1)国际药用辅料行业发展状况
70</p><p>(2)国际新药用辅料的发展趋势
70</p><p>3.1.2
国际药用辅料行业市场规模
71</p><p>3.1.3
国际药用辅料行业产品结构
71</p><p>(1)有机药用辅料
73</p><p>(2)无机药用辅料
73</p><p>(3)符合USP的药用水
74</p><p>3.1.4
国际药用辅料行业竞争态势
74</p><p>(1)国际药用辅料行业主要生产厂家
74</p><p>(2)国际药用辅料行业兼并收购分析
75</p><p>3.1.5
国际药用辅料协会(IPEC)概况
76</p><p>3.2
主要国家药用辅料行业分析
77</p><p>3.2.1
国际药用辅料地区分布
77</p><p>3.2.2
美用辅料行业分析
77</p><p>(1)辅料的定义及分类
77</p><p>1)辅料的定义
77</p><p>2)辅料的分类
77</p><p>(2)新辅料的管理
78</p><p>1)新辅料的定义
78</p><p>2)新辅料申报要求
78</p><p>3)非临床安全性评价
79</p><p>4)DMF
IV
80</p><p>(3)辅料生产的管理
80</p><p>(4)辅料经营的管理
81</p><p>(5)辅料使用的管理
81</p><p>1)申请要求
81</p><p>2)标签要求
82</p><p>(6)新版药典的影响
82</p><p>(7)FDA辅料光谱库
83</p><p>3.2.3
欧盟药用辅料行业分析
84</p><p>(1)辅料的定义及分类
84</p><p>1)辅料的定义
84</p><p>2)辅料的分类
84</p><p>(2)新辅料的审批
84</p><p>1)新辅料的定义
84</p><p>2)新辅料审批要求
84</p><p>(3)辅料生产的管理
84</p><p>(4)辅料经营的管理
85</p><p>(5)辅料使用的管理
85</p><p>1)申请的要求
85</p><p>2)说明书要求
85</p><p>3.2.4
日本药用辅料行业分析
86</p><p>(1)辅料的定义
86</p><p>(2)辅料的管理
86</p><p>(3)辅料的标准
87</p><p>3.2.5
各用辅料管理比较
88</p><p>(1)药用辅料监管
88</p><p>(2)辅料的定义及分类
89</p><p>(3)新辅料管理比较
89</p><p>(4)辅料生产管理的比较
90</p><p>(5)辅料经营管理的比较
91</p><p>(6)辅料使用管理的比较
91</p><p>3.3
国内外药用辅料差异对比分析
93</p><p>3.3.1
种类与使用频率的差别
93</p><p>3.3.2
质量标准方面的差别
94</p><p>3.3.3
检测手段方面的差别
98</p><p>3.3.4
科研开发方面的差别
98</p><p>(1)国外新辅料的研发状况
98</p><p>1)国外新辅料的研发重点
98</p><p>2)国外新辅料的研发特点
98</p><p>(2)国内新辅料的研发状况
99</p><p>1)国内新辅料的研发重点
99</p><p>2)国内新辅料的研发特点
99</p><p>3.3.5
应用研究方面的差别
100</p><p>(1)国外新辅料的应用研究
100</p><p>(2)国内新辅料的应用研究
100</p><p>3.3.6
生产经营方面的差别
101</p><p>3.4
国际药用辅料企业分析
102</p><p>3.4.1
罗盖特(Roquette)
102</p><p>(1)企业发展概况
102</p><p>(2)企业辅料业务
103</p><p>(3)企业在华投资
103</p><p>3.4.2
陶氏化学(DOW)
104</p><p>3.4.3
巴斯夫(BASF)
105</p><p>3.4.4
美国国际特品(ISP)
107</p><p>3.4.5
德固赛(Degussa)
108</p><p>3.4.6
佳法赛(Gattefossé)
109</p><p>3.4.7
科宁(Cognis)
111</p><p>3.4.8
旭化成株式会社
111</p><p>3.4.9
新西兰乳糖
113</p><p>3.4.10
赫克力士
114</p><p>第四章
中用辅料行业发展与竞争状况分析
116</p><p>4.1
中用辅料行业发展总体概况
116</p><p>4.1.1
中用辅料行业发展历程
116</p><p>4.1.2
中用辅料行业发展现状
116</p><p>4.2
中用辅料行业发展主要特点
117</p><p>4.2.1
药用辅料标准体系不健全
117</p><p>4.2.2
药用辅料管理体系不完善
118</p><p>4.2.3
药用辅料产业结构不合理
119</p><p>4.2.4
药用辅料同种产品差异大
119</p><p>4.3
中用辅料行业发展规模分析
119</p><p>4.3.1
按工业总产值占比推算
119</p><p>4.3.2
按产品总产值推算
121</p><p>4.3.3
按辅料企业销售额推算
121</p><p>4.4
中用辅料行业竞争格局分析
121</p><p>4.4.1
企业结构分析
121</p><p>4.4.2
市场占有率分析
123</p><p>(1)国外企业市场占有率情况
123</p><p>(2)国内企业市场占有率情况
124</p><p>4.5
中用辅料行业波特五力分析
125</p><p>4.5.1
行业竞争现状分析
125</p><p>4.5.2
新进入者威胁分析
126</p><p>4.5.3
替代品的威胁分析
127</p><p>4.5.4
上游议价能力分析
127</p><p>4.5.5
下游议价能力分析
128</p><p>4.5.6
竞争情况总结
128</p><p>4.6
中用辅料行业竞争策略分析
129</p><p>4.6.1
成本化战略分析
129</p><p>4.6.2
差别化战略分析
130</p><p>4.6.3
集中化战略分析
131</p><p>4.6.4
化战略分析
131</p><p>第五章
中用辅料行业发展模式分析
133</p><p>5.1
中用辅料行业企业商业模式分析
133</p><p>5.1.1
“生产制造”型商业模式
133</p><p>5.1.2
“生产制造-代工”型商业模式
133</p><p>5.1.3
“生产制造-服务”型商业模式
134</p><p>5.2
中用辅料行业营销模式分析
134</p><p>5.2.1
中用辅料行业现有营销模式分析
134</p><p>(1)模式
134</p><p>(2)代销模式
134</p><p>(3)模式对比
135</p><p>5.2.2
中用辅料行业新兴营销模式分析
135</p><p>(1)药用辅料电子商务
135</p><p>(2)“一站式”营销服务
135</p><p>5.3
中用辅料行业品牌策略分析
136</p><p>5.3.1
药用辅产行业品牌建设的必要性分析
136</p><p>(1)企业自身的需要
136</p><p>(2)迎合客户的需要
136</p><p>(3)行业竞争的需要
137</p><p>(4)国际营销的需要
137</p><p>5.3.2
药用辅料从区域品牌到全国品牌的战略分析
137</p><p>(1)药用辅料行业区域品牌现象分析
137</p><p>(2)药用辅料行业区域品牌定位分析
137</p><p>(3)药用辅料行业区域品牌优劣势分析
138</p><p>(4)药用辅料行业区域品牌向全国扩张的突破点分析
138</p><p>1)管理突破
139</p><p>2)人才突破
139</p><p>3)资金突破
139</p><p>4)市场突破
140</p><p>5)传播突破
140</p><p>5.3.3
药用辅料行业品牌发展建议
140</p><p>(1)市场升级
140</p><p>(2)品牌升级
140</p><p>第六章
中用辅料细分产品市场分析
142</p><p>6.1
药用辅料产品市场概况
142</p><p>6.2
固体制剂辅料市场分析
142</p><p>6.2.1
药用蔗糖市场分析
142</p><p>(1)药用蔗糖应用范围分析
142</p><p>(2)药用蔗糖市场规模分析
142</p><p>(3)药用蔗糖市场竞争分析
143</p><p>6.2.2
药用淀粉市场分析
143</p><p>(1)药用淀粉应用范围分析
143</p><p>(2)药用淀粉市场规模分析
144</p><p>(3)药用淀粉市场竞争分析
145</p><p>6.2.3
药用环糊精市场分析
145</p><p>(1)药用环糊精应用范围分析
145</p><p>(2)药用环糊精国际市场分析
145</p><p>(3)药用环糊精市场规模分析
146</p><p>(4)药用环糊精市场竞争分析
146</p><p>(5)药用环糊精进出口分析
147</p><p>6.2.4
药用乳糖市场分析
147</p><p>(1)药用乳糖应用范围分析
147</p><p>(2)药用乳糖新版药典标准
148</p><p>(3)药用乳糖市场竞争分析
148</p><p>6.2.5
药用甘露醇市场分析
149</p><p>(1)药用甘露醇应用范围分析
149</p><p>(2)药用甘露醇市场规模分析
150</p><p>(3)药用甘露醇市场竞争分析
150</p><p>6.2.6
药用明胶市场分析
150</p><p>(1)药用明胶应用范围分析
150</p><p>(2)药用明胶新来源分析
151</p><p>(3)药用明胶国际市场分析
152</p><p>(4)药用明胶市场规模分析
153</p><p>(5)药用明胶市场竞争分析
153</p><p>6.2.7
药用空心市场分析
153</p><p>6.3
液体制剂辅料市场分析
155</p><p>6.3.1
药用甜菜红市场分析
155</p><p>(1)药用甜菜红应用范围分析
155</p><p>(2)药用甜菜红国际市场分析
156</p><p>(3)药用甜菜红市场规模分析
156</p><p>(4)药用甜菜红产量分析
156</p><p>(5)药用甜菜红市场竞争分析
157</p><p>6.3.2
药用甜菊糖市场分析
158</p><p>(4)药用甜菊糖市场竞争分析
159</p><p>(5)药用甜菊糖进出口分析
159</p><p>6.3.3
药用糖精钠市场分析
159</p><p>6.3.4
药用阿斯巴甜市场分析
161</p><p>6.3.5
药用高果糖浆市场分析
162</p><p>6.3.6
药用木糖醇市场分析
163</p><p>6.3.7
药用麦芽糖醇市场分析
165</p><p>6.3.8
药用山梨醇市场分析
167</p><p>6.3.9
药用透明质酸市场分析
169</p><p>6.4
新型药用辅料市场分析
170</p><p>6.4.1
缓控释制剂辅料
170</p><p>(1)缓控释制剂辅料概述
170</p><p>(2)缓控释制剂辅料应用
171</p><p>(3)药用微晶纤维素(MCC)市场分析
172</p><p>(4)药用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)市场分析
173</p><p>6.4.2
微型包囊和成球
173</p><p>(1)微型包囊和微型成球辅料分类
174</p><p>(2)微型包囊和微型成球辅料应用
174</p><p>(3)药用壳聚糖市场分析
174</p><p>1)药用壳聚糖应用范围分析
174</p><p>2)药用壳聚糖国际市场分析
175</p><p>3)药用壳聚糖国内市场分析
175</p><p>4)药用壳聚糖产业化分析
176</p><p>(4)药用海藻多糖市场分析
176</p><p>1)药用琼脂市场分析
176</p><p>2)药用卡拉胶市场分析
176</p><p>3)药用褐藻胶市场分析
177</p><p>4)药用海藻多糖发展前景
177</p><p>6.4.3
预混辅料
177</p><p>(1)预混辅料定义
177</p><p>(2)预混辅料产业化分析
178</p><p>(3)行业发展趋势
179</p><p>6.4.4
纳米辅料
180</p><p>(1)纳米辅料定义
180</p><p>(2)纳米辅料应用
180</p><p>(3)行业发展趋势
180</p><p>6.4.5
中药制剂新辅料
181</p><p>(1)新辅料在中药剂型中的应用
181</p><p>1)
181</p><p>2)缓控释制剂
182</p><p>3)分散片
182</p><p>4)巴布剂
182</p><p>5)透皮吸收剂
183</p><p>6)微球与脂质体
184</p><p>(2)新辅料生物利用度的应用
184</p><p>1)磷脂复合物
184</p><p>2)自微乳化系统
184</p><p>第七章
中用辅料行业重点区域分析
186</p><p>7.1
山东省
186</p><p>7.1.1
山东省药用辅料行业发展概况与特色
186</p><p>(1)山东省药用辅料行业在全国的地位
186</p><p>(2)山东省药用辅料主要生产企业
187</p><p>(3)山东省药用辅料行业产业带分布
188</p><p>(4)山东省药用辅料行业特色
188</p><p>7.1.2
山东省药用辅料行业下游需求分析
188</p><p>(1)山东省化学制剂业
189</p><p>(2)山东省中成药行业
190</p><p>(3)山东省生物制药行业
191</p><p>7.1.3
山东省药用辅料行业发展趋势预测
192</p><p>7.2
江苏省
193</p><p>7.3
浙江省
200</p><p>7.4
上海市
207</p><p>7.5
江西省
215</p><p>7.6
安徽省
221</p><p>7.7
广东省
227</p><p>7.8
河南省
233</p><p>7.9
湖北省
239</p><p>7.10
湖南省
245</p><p>7.11
河北省
251</p><p>7.12
北京市
258</p><p>7.13
天津市
264</p><p>7.14
四川省</p><p>第八章
中用辅料行业企业竞争分析
276</p><p>8.1
中用辅料企业总体状况分析
276</p><p>8.1.1
市场竞争激烈
276</p><p>8.1.2
市场秩序混乱
276</p><p>8.1.3
研发投入不足
276</p><p>8.1.4
产品同质严重
276</p><p>8.2
中用辅料企业分析
277</p><p>8.2.1
湖南尔康制药有限公司经营情况分析尔
277</p><p>(1)企业发展简况分析
277</p><p>(2)主要财务指标分析
278</p><p>(3)企业盈利能力分析
279</p><p>(4)企业运营能力分析
281</p><p>(5)企业偿债能力分析
281</p><p>(6)企业发展能力分析
282</p><p>(7)企业产品结构及新产品动向
282</p><p>(8)企业经营状况优劣势分析
284</p><p>8.2.2
青海明胶股份有限公司经营情况分析
285</p><p>8.2.3
安徽山河药用辅料有限公司经营情况分析
292</p><p>8.2.4
湖州展望有限公司经营情况分析
297</p><p>8.2.5
山东聊城阿华制药有限公司经营情况分析
302</p><p>第九章
中用辅料行业发展前景与投资建议
364</p><p>9.1
中用辅料行业发展前景分析
364</p><p>9.1.1
中用辅料行业发展因素分析
364</p><p>(1)政策驱动
364</p><p>(2)需求拉动
364</p><p>(3)技术推动
365</p><p>9.1.2
中用辅料行业发展趋势分析
365</p><p>(1)行业发展方向
365</p><p>(2)行业发展趋势
366</p><p>9.2
中用辅料行业投资风险与建议
368</p><p>9.2.1
药用辅料行业进入壁垒分析
368</p><p>(1)政策壁垒
368</p><p>(2)资金壁垒
368</p><p>(3)技术壁垒
368</p><p>9.2.2
药用辅料行业投资风险分析
369</p><p>(1)行业政策风险
369</p><p>(2)行业监管风险
369</p><p>(3)市场竞争风险
369</p><p>(4)关联行业风险
369</p><p>9.2.3
药用辅料行业投资机会与建议
370</p><p>图表目录</p><p>图表1
常见行业研究方法
28</p><p>图表2
药用辅料与(活性成分)的区别
29</p><p>图表3
药用辅料产品分类
30</p><p>图表4
药用辅料行业经营模式
31</p><p>图表5
药用辅料行业产业链
32</p><p>图表6
2017-2021年基础化学原料制造业产值情况及增速(单位:亿元,%)
33</p><p>图表7
2017-2021年中用辅料市场规模与基础化学原料总产值关联性分析图</p><p>图表8
2017-2021年国内化学原料及化学制品制造业生产者出厂价格指数
35</p><p>图表9
2017-2021年农副食品加工业产值情况及增速(单位:亿元,%)
36</p><p>图表10
2017-2021年中用辅料市场规模与农副食品加工业总产值关联性分析图</p><p>图表11
近年来国内农副食品加工业生产者出厂价格指数
37</p><p>图表12
我国食品添加剂行业出口货源地分布
38</p><p>图表年化学制剂制造工业总产值与销售收入情况(单位:亿元,%)
39</p><p>图表年我国化学制剂制造业企业数(单位:家)
40</p><p>图表年中用辅料市场规模与化学制剂总产值关联性分析图</p><p>图表年中成药行业工业总产值与销售收入情况(单位:亿元,%)
41</p><p>图表年我国中成药行业企业数(单位:家)
42</p><p>图表年中用辅料市场规模与中成药行业总产值关联性分析图</p><p>图表年生物制药工业总产值与销售收入情况(单位:亿元,%)
43</p><p>图表20
2017-2021年我国生物制药行业企业数(单位:家)
44</p><p>图表21
2017-2021年中用辅料市场规模与生物制药行业总产值关联性分析图</p><p>图表22
全球分地区药用辅料使用量(按重量)(单位:%)
45</p><p>图表23
不同地区常用辅料品种和已有质量标准
45</p><p>图表24
中国与其他地区的辅料产值比例比较(单位:%)
46</p><p>图表25
2017-2021年中用辅料产值占医药比例情况(单位:%)
46</p><p>图表26
2017-2021年中国GDP及其增长(单位:亿元,%)
48</p><p>图表27
2017-2021年中用辅料市场规模与GDP关联性分析图(单位:万亿元,亿元)</p><p>图表28
2017-2021年全部工业增加值及同比增速(单位:亿元,%)
50</p><p>图表29
2017-2021年5月中国制造业PMI走势图(单位:
%)
50</p><p>图表30
2016-2021年医药行业经营效益分析(单位:家,人,万元,%)
52</p><p>图表31
2017-2021年医药行业工业总产值及增长率走势(单位:亿元,%)
52</p><p>图表32
2017-2021年医药行业产成品及增长率走势图(单位:亿元,%)
53</p><p>图表33
2017-2021年医药行业销售产值及增长率变化情况(单位:亿元,%)
54</p><p>图表34
2017-2021年医药行业销售收入及增长率变化趋势图(单位:亿元,%)
54</p><p>图表35
2016-2021年中国医药行业盈利能力分析(单位:%)
55</p><p>图表36
2016-2021年中国医药行业运营能力分析(单位:次)
55</p><p>图表37
2016-2021年中国医药行业偿债能力分析(单位:%,倍)
56</p><p>图表38
2015-2021年中国医药行业发展能力分析(单位:%)
56</p><p>图表39
药用辅料行业监管体制
57</p><p>图表40
我用辅料质量标准构成(单位:%)
60</p><p>图表41
药用辅料行业相关政策
61</p><p>图表42
药用辅料——二甘醇(DEG)引发的(食物)事件
65</p><p>图表43
原辅料的风险管理历程
67</p><p>图表44
原辅料风险管理的责任和内容
67</p><p>图表45
1994-2021年药用辅料行业相关专利申请数量变化图(单位:种)
68</p><p>图表46
药用辅料行业相关专利申请人构成(单位:%)
69</p><p>图表47
全球辅料市场规模及用量(单位:亿美元,万吨,%)
71</p><p>图表48
近年来全球辅料化合物市场销售及增长情况(单位:亿美元,亿磅,%)
72</p><p>图表49
近年来全球辅料分类市场销售及增长情况(单位:亿美元,亿磅,%)
72</p><p>图表50
国际有机药用辅料产品结构(单位:%)
73</p><p>图表51
国际无机药用辅料产品结构(单位:%)
74</p><p>图表52
符合USP的药用水结构(单位:%)
74</p><p>图表53
全球药用辅料消费市场分地区(单位:%)
77</p><p>图表54
美国辅料申报所需生物安全性数据
79</p><p>图表55
欧洲美用辅料生产监管方式
88</p><p>图表56
国内与国外地区辅料管理体系对比
88</p><p>图表57
中国和美国在药用辅料种类和使用频数上的差别
93</p><p>图表58
进口辅料与国产辅料的标准比较
95</p><p>图表59
罗盖特公司直接压片辅料产品
103</p><p>图表60
罗盖特公司在华投资活动
103</p><p>图表61
2015-2021年陶氏化学公司经营情况(单位:亿美元)
105</p><p>图表62
2016-2021年巴斯夫公司经营情况(单位:亿欧元)
106</p><p>图表63
2015-2021年德固赛公司经营情况(单位:亿欧元)
109</p><p>图表64
佳法赛(Gattefossé)微乳液在制药工业的应用情况
110</p><p>图表65
旭化成株式会社药用辅料产品应用
112</p><p>图表66
2014-2021年旭